点击关闭
您现在的位置欢乐30秒网址首页 >>科技新闻>>正文

高龄老年-临床试验很少纳入75岁以上的老年患者

【安踏终止NBA续约】

“血糖高到多少,會形成對微血管病變的危害,這個指標在形成時不分年齡。”中日友好醫院教授楊文英說,但到了高齡階段,按指標對血糖進行管理和診斷與真實世界會發生不符。

75歲以上老人的臨床試驗再多一些

國家統計局數據顯示,截至2018年底,我國60周歲及以上人口24949萬人(約2.5億),但專門針對這部分人口特點的醫學基礎研究和臨床研究還遠遠不夠完善,有的甚至是空白。

關愛型新技術應大力發展“老齡化意味著,創傷嚴重的開胸手術,變得不再適用。”周玉傑說,隨著老齡化走進高齡化,如果不對現有手術更新換代,很可能束手無策。

今年7月,美國FDA已經批准經導管主動脈瓣置換術(TAVR)這種治療技術用於低危人群。“這是一種微創的換瓣膜手術,醫生不需要開胸,而是通過導管進行心臟瓣膜的置換。”周玉傑說,新技術的發展不僅讓高危、高齡的患者“動手有策”,還會有效應對高齡患者存在的複雜合併症的問題,如多種慢性病集於一身等情況。

“基於人工智能的冠狀動脈生理功能評估,我們提出深脈分數的診斷方法,研究表明,以血管為基礎,深脈診斷的準確率、敏感性、特異性較高,診斷性能優越。”周玉傑介紹,通過全面的從解剖到功能的評價,大數據和人工智能手段的實施將助力避免有創檢查及無效支架的置入。

75歲以上患者混雜因素比較多,很多臨床事件不可控,這會使臨床試驗的結果解釋起來非常複雜,研究者和被研究者都會面臨比較大的風險,研究者很難說清楚入(試驗)組患者的死亡是不是由驗證藥品造成的。“以現存的評價體系來說,將承擔很大的風險。”安貞醫院主任醫師劉曉麗說。

然而衰老的分子機理研究並不容易。老年是一個狀態,捕捉它需要實時的手段。“從機制上對衰老進行解釋只依靠標本行不通,需要影像學診斷的輔助。”孔祥清說。

“誤傷”最小的靶向治療也是關愛型的一種。“冠心病現在也可以進行靶向藥物治療,用納米載藥顆粒‘直擊’易損斑塊,可大大減少全身副反應。”周玉傑說,關愛型新技術應時刻考慮到老齡人口的“脆弱”。

衰老究竟是什麼,具象到體內的生命分子有哪些指徵?基礎研究目前仍舊不能很好地回答這個問題。

應對“來勢洶洶”的老齡化、完成黨中央關於“下大氣力來應對”老齡工作的任務,科學研究做好準備了嗎?香山科學會議追問三大問題——

“衰老”來了,基礎指標有哪些不一樣了?

本報記者張佳星“數據顯示,由於很多不可控因素,臨床試驗很少納入75歲以上的老年患者。”10月9日,香山科學會議舉辦“老年心血管病診療困境與探索”為主題的學術討論會,首都醫科大學附屬北京安貞醫院(以下簡稱安貞醫院)副院長周玉傑教授表示擔憂。

人口老齡化進程加快更顯需求迫切,有數據顯示,1990年以來75歲以上老人在翻著番地增加,例如85歲以上老人增加了500%。

“如果可以把患者臨床特征、遺傳特征、影像特征綜合起來,形成大數據,併進行挖掘和分析,將可能找到真正與衰老相關的分子機制。”中國科學院院士陳潤生建議說,應該建立國家級的數據庫,將醫療機構對於老年人的研究數據進行有效地統計,進而獲得真實世界老齡化體徵和生物學基礎證據。

臨床試驗有選擇地納入患者也與其目標導向相關。“目前的臨床證據的獲得,主要依賴於醫葯企業的循證研究,他們希望打開市場,會避開有風險的臨床試驗。”南京醫科大學第一臨床醫學院教授孔祥清認為,靠市場主動轉變缺乏動力,對於老年人的臨床研究需要國家項目的投入進行撬動。

這使得大多數獲批上市的藥物在真正進行臨床施治時,對於老年人的用法用量是非常倚重醫生的用藥經驗的。

“鮮有臨床試驗以75歲以上老人為研究對象”的現實狀況得到了與會專家印證。“我們統計的74項高血壓相關的臨床試驗中,只有1項對75歲以上老年患者進行了研究。”安貞醫院教授趙東說。